г. Москва
lande.engineering@gmail.com

В настоящее время наш рабочий день закончен. Оставьте свой телефон и мы перезвоним в удобное для вас время!

8 800 700 85 78
Режим работы:
понедельник - пятница: 9-00 - 18-00
суббота, воскресенье - выходной.

Сертификат ИСО 13485

Международный сертификат соответствия стандарту ISO 13485 определяет требования к системе менеджмента качества организаций сферы разработки, проектирования, производства и монтажа медицинских изделий, а также обеспечения связанных с ними услуг.

Стандарт ГОСТ ISO 13485-2011 определяет качество медицинского оборудования и изделий и регламентирует требования к продукции, которая используется для диагностики, оказания медицинской помощи, оперативного вмешательства и прочих действий в рамках отрасли.

Сертификат ISO 13485 наглядно демонстрирует соответствие качества данных изделий и предоставляемых услуг международным требованиям.

На территории России оформление стандарта ГОСТ ISO 13485-2011 регламентирует следующее медицинское оборудование:

  •  техника стоматологических кабинетов,
  •  средства для лечения и профилактики заболеваний,
  •  оборудования для операционных и проведения хирургических вмешательств,
  •  шовные материалы и перевязочные средства,
  •  аппараты и диагностические приборы,
  •  системы, оснащенные программным обеспечением и др.

Требования данного ГОСТа распространяются и на производственные и на инфраструктурные предприятия, занимающиеся монтажом и обслуживанием медицинской техники. Прохождение сертификации позволит внедрить методику и критерии оценки достижения максимальной эффективности. 

Наличие маркировки соответствия ISO 13485 на товаре повышает уровень доверия к качеству продукции. Так, для многих крупных компаний наличие сертификата ISO 13485 является обязательным условием для сотрудничества и закупок вашей продукции. А поскольку он является признанным мировым стандартом в медицинской сфере, поставка сертифицированной продукции возможна во все страны мира, в том числе странами Единой Экономической зоны Европы и Ближнего востока.

Накопленный профессиональный опыт специалистов компании «Лэнде Инжиниринг» позволит значительно упростить процесс получения сертификата ISO 13485.

Оставьте заявку и наши менеджеры свяжутся с вами

Отправить в FacebookОтправить в TwitterОтправить в LivejournalОтправить в MoymirОтправить в OdnoklassnikiОтправить в Vkcom

Время работы

понедельник - пятница: 9-00 - 18-00
суббота, воскресенье - выходной.

Наш адрес

г. Москва
8 800 700 85 78

lande.engineering@gmail.com

Последние новости


Подняться в верх